第A03版:社会

不断创新为新药研发赋能

——记第二届“淮安工匠”朱占元

■融媒体记者 张小燕 杨盼盼

通 讯 员 欧清明 许 盼

他深耕药品研发领域30年,主持或参与10多个化学原料药研发与产业化项目,结出累累硕果;他刻苦钻研、敢于挑战,获授权发明专利12个,先后荣获中国专利优秀奖、淮安市优秀发明专利奖;他以匠心求极致,带领团队勇攀技术高峰,不断为新药研发赋能。

他,就是第二届“淮安工匠”、江苏天士力帝益药业有限公司副总工程师朱占元。

热爱——激发工作潜力

1992年,朱占元从江苏化工学院(现常州大学)有机化工专业毕业进入淮阴制药厂,成为药品开发科的一名实验员,正式开始化学原料药新品研发生涯。

药品研发技术含量高,很多创新需要反复试验。作为基层实验操作员,朱占元几乎把所有时间都用在了实验上。通过多年历练,他逐渐从一个有机化工专业的毕业生成长为药品合成专业的行家里手,并先后取得执业中西双药师、美国注册项目管理师等资格证书。

热爱激发潜能,钻研创造奇迹。1996年初,法国外商急需抗精神类药品,由于技术难度大,国内没有货源。厂里接下这笔订单,交给朱占元所在部门负责研发。在没有任何文献资料可供参考的情况下,朱占元凭着扎实的专业基础和不服输的拼劲,反复试验、不断总结,研究产品工艺和药物性质,从实验室小试、中试到通过生产验证。他和团队经过3个月的努力,终于完成精神类药品主要成分的研发,不仅顺利完成订单任务,而且出口至今。

创新——提升产品品质

1998年,淮阴制药厂更名为江苏淮阴华新药业,朱占元担任药品开发科负责人。5年后,天士力集团控股华新药业,成立江苏天士力帝益药业有限公司,朱占元随之迎来事业发展的黄金期。

作为公司副总工程师及技术中心合成技术室主任,朱占元先后完成10多个API(化学原料药)新品研发与产业化项目,并成功获得12项发明专利授权。其中,“替莫唑胺的精制方法”获中国专利优秀奖。

2008年,朱占元主持抗肝病药——水飞蓟宾工艺质量提升研究。当时国内同类药品由于杂质多,疗效不太理想,提升该药品工艺质量成了当务之急。经过半年努力,朱占元将水飞蓟宾成品含量由原来的97%提升至99%以上(现国家标准为97%),产品杂质由2.5%降至1.0%,质量在行业内遥遥领先。目前,天士力公司生产的水飞蓟宾已成为医药市场上的“香饽饽”,年产量高达21吨,2021年销售额达1.2亿元。

朱占元还先后完成替莫唑胺、苯扎贝特、吉非替尼、左舒必利等化学原料药产品研发与产业化项目。其中,新药替莫唑胺填补了国内空白,通过工艺持续优化,产品品质大幅提升、副作用明显降低、疗效大大改善。“抗脑胶质瘤新药——替莫唑胺开发及产业化项目”获2009年江苏省科学技术进步三等奖,2020年替莫唑胺年销售额约8亿元,实现利税逾1亿元。

匠心——助推产业发展

“作为部门带头人,他工作严谨,经验丰富,在日常工作中,不但能很好把握部门研发工作重点,而且总是毫无保留地将自己积累的工作经验传授给我们,并鼓励大家不断创新。”作为研发团队的一员,公司合成技术室主管刘文杰提及朱占元时敬佩不已。

近年来,朱占元带领团队先后完成新产品米诺膦酸、盐酸美金刚、他达拉非等产品的小试改进、中试及生产验证工作,并取得国家相关部门批件。其中,米诺膦酸为特殊晶型产品,工艺较难、标准较高,他带队攻关,反复试验,成功突破工艺瓶颈,产品顺利通过国家评审和现场检查,填补了国内空白,并在国内首家上市;2020年上市的新产品他达拉非,当年产值超5000万元,取得良好的经济和社会效益。

眼下,朱占元正带领由10人组成的研发团队研制一种最新抗肿瘤药物。“动物实验、一期临床试验已经完成,即将进行二期临床试验,同时开展产品工艺改进工作,争取以最优品质、最快速度将产品推向市场。”朱占元表示。

2022-05-22 ——记第二届“淮安工匠”朱占元 1 1 淮安日报 content_183461.html 1 3 不断创新为新药研发赋能 /enpproperty-->